看懂《我不是药神》怎么过的审,需要知道这些背景知识

冀连梅药师2018-07-08 18:42:17

周三下午,我在阜外医院给药师们讲课,在提问环节,一位药师问我怎么看刚刚上映的电影《我不是药神》。我说这里面涉及的问题太多,药厂、个人、政府、等方方面面,没看影片之前不好回答。


讲课结束后,刷了一遍朋友圈,我发现铺天盖地都是这部影片的消息,还有两位报社的记者也在微信里留言问我同样的问题。


我忍着没点开那些影评文章,也没急着回复记者提问,而是在网上购买了一张第二天上午的电影票,准备看完再发表自己的看法。


周四上午11:20,我拿着网上购买的这张电影票准时进了电影院。这个时间段的观影人数不多,影厅里零零星星坐了不到一半的人。在我左手边,挨着我坐的是一位带着口罩、剃光了头发的白血病女孩。观影过程中,她一直在默默流泪。我在看到下面这个画面时,也忍不住泪奔。


电影截屏


电影改编自真实的社会事件,揭示的是每个人都可能会遇到的看病难,看病贵的社会痛点。我之前就听说过故事主人公原型陆勇的故事。2002年,陆勇患了慢性粒细胞白血病,不吃药只能维持3-5年的生命,吃药则可以长期维持。他需要吃的药叫伊马替尼(商品名格列卫),是一种,当年国内的价格很贵,一瓶60粒的药只够吃一个月,却需要花费23500元,他吃了两年后负担不起高昂的药费,就以“自救”的方式找到了从印度购买低价的渠道,并把这个渠道分享给了患相同疾病的病友。


一些病友不懂外文,搞不懂从印度买药的操作流程,他就帮忙代买。但因为我国的法律把这种行为定义为销售假药罪,他因此于2014年被捕。但因为他在帮病友代买药的过程中没有赚取差价和手续费,不以盈利为目的,而我国法律又允许公民自己从海外购买少量自用药品。再加上有一千多名因他而获得了低价药自救渠道的病友在联名信上签字为他声援,这些声援引起了政府高层的重视,于是检方决定对他不予起诉。最终,在看守所被关押了135天后,他被无罪释放。


我一直敬佩陆勇的侠义,也感动于在这一事件中给予他声援的病友以及法律表现出来的温情。


因为电影的定位是喜剧,拍得走心而且演员的表演都很到位,我笑中带泪哭了大半场。为了平复心情认真思考,也为了向将这部现实题材影片搬上荧幕的主创人员以及让影片通过审核的人们致敬,我临时决定二刷,于是现场买了接下来1335一场的电影票,再次坐进影厅。因为这一场的时间刚好是午休时间,影厅里的座位基本上被坐满了。


二刷的票根


在看这一场的过程中,我开始理性思考,但依然理不清楚回复药师和记者提问的思路。作为受过高等教育并任职于医药行业的专业人士,我尊重知识产权,知道专利药保护对于行业的持续健康发展有多重要;作为拥有独立知识产权的科普书写作者,我更是站在支持知识产权保护的这一方,我永远忘不了自己在地铁站口看到辛苦写作的科普书籍被随意盗版出售时的那种无奈。


鉴于这些身份,我要先为影片中的药厂原型说句公道话:我相信他们和影片中虚构的唯利是图药厂不完全一样。我们都已经知道,他们在把这个研发出来前,投入了十几年的时间和几十亿美元的资金,是他们提高了慢性粒细胞白血病患者的生存率,他们的付出和专利值得被尊重。药价高的背后还有很多其他因素,一两句话说不清楚的,这个锅不能甩给药厂单方来背。


只是,药品属于特殊商品,它和普通商品有很大的不同,它挽救的是生命。当药品的商业利润与人的生命权发生冲突时,我的价值天平会自然倾向生命权。



徐峥饰演的主人公程勇


坦诚地讲,在以往的临床工作中,遇到患者急需国内还没上市药品时,我会尽我所能帮忙寻找,也会把自己朋友关系中有的香港、美国等地药房的资源提供给他们联系购买。遇到亲朋好友需要购买廉价印度抗癌药时,我也不会阻拦,也会帮助寻找可靠的购买渠道。


因此,对于这部影片揭示的社会现实,即使看了两遍,我也给不出一个非黑即白的唯一观点。这对任何个人来说,都是一道难解的题,只能选择听从内心。


虽然给不出立场,但这不妨碍我分析它能通过审核并上映的时代背景。从影片结尾大屏幕上打出来的一系列政策法规,我们可以领悟到:这部影片传递的信号恰好契合了当前国家正在轰轰烈烈进行的医药改革。这些法规涉及到药品价格、医药工业发展规划、医保、关税等方方面面,这些改革的目的就是各方联动形成合力,试图降低药品价格,让患者吃得上或吃得起安全有效的药品。正如影片主人公程勇在法庭上的最后陈述:“但是以后会越来越好的,希望这一天能早点到来吧”。


影片结尾打出来的字幕


以后真的会越来越好吗?我相信会的,因为我看到了希望。


先说关税改革带来的希望。


今年5月1日期,我国开始对进口抗癌药实施零关税。税负减免后,将会加速国外进口抗癌药进入中国的速度。再结合上个月上合峰会释放出来的信号,印度有2到3家药厂正准备在中国建厂,中国癌症患者在本土吃上印度仿制药的日子可以期待。


上合峰会上有关印度药进口的新闻


再说一下加速新药上市审批带来的希望。


在今年6月22日国务院政策例行吹风会上,国家药品监督管理局局长焦红介绍:“对于境外已上市的防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品,同时经研究确认不存在人种差异的,申请人无需申报临床试验,可直接以境外试验数据申报上市,提前2年时间进入中国市场”。


按照这一原则,我们看到了“九价HPV疫苗”已经快速通过审批。我相信未来印度抗癌药上市的速度也不会太慢。


身为女性以及关注母婴儿童用药的药师,其实工作近20年以来,我最期待快速上市的一个药是“抗-D免疫球蛋白”。因为问我抗-D免疫球蛋白海外购买渠道的人数比问我抗癌药购买渠道的要多很多。


这个药可以阻断“熊猫血”妈妈在孕育二胎时可能面临的溶血,但因为大陆没有这个药,导致这部分女性在怀孕二胎时就比其他血型女性多了很多风险。我深知这些妈妈面临的困境,也知道她们在以类似影片中白血病病友一样自助的方式在从香港代购这个药,所以在这里替她们呼吁一下,希望可以尽快看到大陆审批上市的抗-D免疫球蛋白。至于什么是“熊猫血”以及为什么会担心二胎溶血,我已经用心把相关知识提炼到下面的萌图中,请姐妹们帮忙转发出去,和我一起为这个罕见病人群呼吁。


最后再说一下国内药厂正在进行的仿制药一致性评价带来的希望。


所谓“仿制药”,是指质量和疗效与专利药一致,可以对过期专利药进行替代的药品。中国是仿制药大国,95%以上的西药是仿制药。记得在我刚开始工作的2000年左右,中国有大大小小的药厂近万家,这些药厂大多数在进行着低体水平重复生产,生产出来的药品良莠不齐,质量也不可靠。没有几个真正可以替代专利药的药品。


随后的几年,虽然国家对药品生产的质量控制进行过认证,淘汰了一部分小药厂,但市场上的仿制药低水平重复和疗效不可靠等问题仍然存在,临床还是不敢放心使用国产仿制药。


直到2016年,国家才真正正视这个问题而不再掩饰这个问题,勇敢承认这些仿制药质量不可靠,从而真刀真枪地启动仿制药一致性评价,就是要求药厂做仿制药的人体临床生物等效性试验,用真实的临床数据证明自己生产的仿制药确实与过了保护期的专利药质量一致。


一致性评价的标准比较严格,截至今年523日,仅有41个品种规格的药品通过了一致性评价。614日,影片中涉及的抗癌药的仿制药也已经由国内一家药厂申请并通过了仿制药一致性评价。


对于通过一致性评价的仿制药,药盒上会有一个小蓝标识,未来有了这个标识的仿制药质量都是值得信赖的。

左下角仿制药一致性评价小蓝标


你知道吗?在美国,药师的部分工作职责就是帮助患者把医生在处方上开具的高价专利药替换成质量可靠的仿制药,从而帮助患者和医保节约费用。期待在不久的将来,中国药师也能承担起这份职责。


说到医保控费,这又是一个很大的话题。医保的钱是有数的,如何合理分配需要平衡各方利益,这就好比我们居家过日子,如果就100元钱存款,我们是该花在老人身上?女人身上?还是儿童身上?……如何倾斜分配比例需要考虑各种因素。因此,昂贵的抗癌药该不该进入医保目录并由有限的医保资金来报销也需要我们认真思考,而不是一味叫好。


没有人生活在孤岛,正视社会问题并把这样的问题通过影片呈现在大众面前展开全社会的大讨论,本身就代表了社会的进步,让我从中看到了解决问题的希望,和当初匹多莫德修改说明书时看到的希望一样。


冀连梅个人简介

 

 

问药师》创始人

畅销书:《冀连梅谈:中国人应该这样用药》


中国协和医科大学药学硕士。在加入北京和睦家医院之前,先后任职于北京国际SOS救援中心、美国新泽西沃尔玛连锁药房等单位。擅长儿童、孕期、哺乳期用药指导。

阅读原文

TAGS: