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一个以新药创制为核心,汇集国内一流研发精英的大型交流与价值分享平台.“同筑技术人生路,写意中国新药魂”是同写意的初衷与愿景.秉承汇集“一线、一流”,讲求“实用、实在、时效”的原则.
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中国的eCTD 进展

作为一个以eCTD为主要内容的公众号,竟然没有写过一篇关于中国的eCTD,太不应该!

发布时间: 2018-08-14 16:28:27点击量: 924

现场|破解289个仿制药品种的生死劫

仿制药供给侧改革新时代来临,随着2018年底大限渐近,提高药品质量和行业集中度势在必行。

发布时间: 2018-08-13 07:02:18点击量: 89

药监局三定方案传递出哪些药政新方向?

关于“国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定”的几点理解

发布时间: 2018-08-13 07:00:28点击量: 841

药品监管变迁:对比三次三定方案

我们不妨对比一下前两次的机构改革的三定方案来管中窥豹。

发布时间: 2018-08-13 07:00:25点击量: 962

写意分享丨临床试验结果之比率分析

DR. ANNIE SIU (PHD, MBA) INFORMA | PHARMA INTELLIGENCE (原创)

发布时间: 2018-08-13 07:00:23点击量: 45

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写意分享丨老梁:写作只是我阅读和思考的延续

主动学习可以让你获得发现的快感,以及拥有这些知识的骄傲和愉悦,因为是你自己找到并拥有了它。

发布时间: 2018-08-07 11:35:36点击量: 404

众志成药,砥砺前行!新药创始人俱乐部第三届年会圆满落幕

本届年会落下帷幕,感谢各界对年会及俱乐部的大力支持!

发布时间: 2018-08-07 11:35:35点击量: 509

写意分享丨话说中国创新药的一位女神

这么多年,我骨子里还是一个科学家。

发布时间: 2018-08-07 11:35:34点击量: 896

写意报告丨全球抗肿瘤小分子药物靶点概览

本文基于藏捷老师在同写意论坛第77期活动中的报告整理。

发布时间: 2018-08-07 11:35:33点击量: 425

原创 | K药销售首次超O药:PD-1药物简史

这一周是各大药厂公布第二季度业绩的时间。引人注目的是默沙东的PD-1抗体Keytruda以16.7亿美元、比去年同期增长89%的骄人业绩第一次超过施贵宝同类药物Opdivo的16.3亿美元销售(比去年同期增长36%),正式完成弯道超车。

发布时间: 2018-08-07 11:35:32点击量: 415

写意报告丨COX-2抑制剂分子设计与研发的故事

本文基于李靖博士在同写意论坛第77期活动中的报告整理。

发布时间: 2018-08-07 11:35:31点击量: 665

写意报告丨马璟谈中美双报之中药毒理研究

本文基于马璟博士在同写意论坛第76期活动中的发言整理。

发布时间: 2018-08-07 11:35:30点击量: 176

写意分享丨2018ASCO新进展

肺癌免疫治疗篇。

发布时间: 2018-08-07 11:35:29点击量: 784

写意分享 | 年会报告之“药物立项中的专利考量”

本文根据新药创始人俱乐部第三届年会,TiPLab联合创始人张琤博士现场演讲整理而成。

发布时间: 2018-08-07 11:35:28点击量: 432

一致性丨“国内特有品种”一致性“网开一面”看点与疑惑

7月31日,离2018大限还有整整5个月的时间,289品种仅有13个品种通过了一致性评价。

发布时间: 2018-08-07 11:35:27点击量: 985

中美注册申报中药理、毒理学资料要求的差异

本文基于马璟博士在同写意论坛第76期活动中的发言整理。

发布时间: 2018-08-07 11:35:26点击量: 704

如何透过数据信息洞察医药市场先机

此文由意药同萌“萌姐”玲珑翠为群友培训的内容整理而成。

发布时间: 2018-08-07 11:35:25点击量: 86

写意报告|捷径!去美国做孤儿药

中国新药走向世界有没有捷径?一定有。至少,眼前就有一片处女地正待开垦,就是孤儿药。

发布时间: 2018-08-05 02:17:44点击量: 931

写意公益丨仿制药一致性评价大盘点与总决战

同写意论坛第81期活动,8月11-12日,北京。

发布时间: 2018-07-25 08:38:51点击量: 429